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廣西CDC赴山西省開展臨床研究交叉檢查工作

發布日期:2019-07-31 17:11:48    來源:疫苗所    文字大小:[大][中][小]    打印頁面
    爲進一步規範多中心臨床研究項目-重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)Ⅲ期臨床試驗的文件資料管理、加速重點病例的追訪、總結各現場經驗和提高項目實施質量,廣西CDC派出疫苗臨床研究所專家于2019年7月21-27日組織廣西區內興安、全州、靈川三個現場的主要研究人員共14人對山西省襄汾、曲沃現場進行了質量交叉檢查。
    根據本臨床研究團隊7月上旬在雲南昆明舉辦的項目階段工作總結會關于交叉檢查工作的決議,作爲重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)Ⅲ期臨床試驗項目的組長單位,廣西CDC制定了本次交叉檢查方案,由組長單位對山西省兩個現場開展首次交叉檢查後,河南、河北和山西省疾控也將于近期組織檢查人員分別赴河北、河南和廣西三省(區)臨床研究現場進行交叉檢查。
    本次交叉檢查規範了疫苗臨床研究中資料收集、歸檔整理等工作,進一步強調了臨床試驗數據真實和規範的重要性,促進了廣西和山西現場研究人員的交流學習,爲雙方共同進步、強化臨床試驗的實施質量和進行有效的質控工作提供了有力的保障。